Select Page

SAN FRANCISCO (CN) – De farmasøytiske gigantene Pfizer og Eli Lilly beseiret onsdag en flerdistriktsklasseaksjon som ønsket milliarder dollar i erstatning på grunn av påstander om at Viagra og Cialis forårsaker hudkreft.

Den amerikanske distriktsdommeren Richard Seeborg avga en summende dom til fordel for narkotikaprodusentene, og fant at saksøkerne ikke hadde noen vei fremover etter hans beslutning den 13. januar, og begrenset hvilke bevis som kan presenteres under rettssaken. I denne kjennelsen avviste Seeborg uttalelsene fra tre eksperter som vitnet om en årsakssammenheng mellom medisiner med erektil dysfunksjon og melanom.

I lys av den avgjørelsen skrev Seeborg i en kjennelse onsdag at Pfizer og Eli Lilly "har rett til og får herved en summert dom i deres favør av alle saksøkernes krav."

De to narkotikaprodusentene sto overfor potensielt milliarder dollar i erstatning fra mer enn 1000 søksmål konsolidert til en multidistriktssak i San Francisco.

Under en fire-dagers høring i oktober i fjor hørte Seeborg vitnesbyrd fra saksøkernes eksperter og forsvarseksperter om hvorvidt aktive ingredienser i hvert legemiddel kan øke risikoen for hudkreft.

En saksøkers ekspert, hudlege Rehana Ahmed-Saucedo fra University of Minnesota, konkluderte basert på hennes gjennomgang av flere vitenskapelige studier at det er en sammenheng mellom fosfodiesterase type 5-hemmere i Viagra og Cialis og melanom.

Seeborg fant at hun ikke klarte å redegjøre for det faktum at ingen studier hun gjennomgikk "etablerte et forhold mellom mengden eksponering for PDE5-hemmere og progresjon av melanom."

Seeborg konkluderte med at en annen saksøkerekspert, internmedisinsk spesialist Sonal Singh fra University of Massachusetts, stolte for sterkt på "en av de minste studiene" som fant et forhold mellom stoffets aktive ingrediens og progresjon av hudkreft, selv om slike resultater ble funnet i ingen annen studie.

Lese  Studie foreslår personlighetstester kan forbedre omsorgen for pasienter med prostatakreft

Dommeren anså også uttalelsen fra en tredje ekspert, epidemiolog Feng Liu-Smith fra University of California, Irvine, for å være upålitelig fordi hun "samler [styrke] assosiasjon med konsistens, som et middel til å bagatellisere det ubestridelige faktum at bevisene støtter ikke funnet av en sterk forening. "

Seeborg fant at hver ekspert ikke klarte å bruke en Bradford Hill-analyse riktig på funnene sine, noe som krever bruk av ni faktorer for å bestemme årsakssammenheng. De ni faktorene inkluderer styrken i foreningen; konsistens; spesifisitet; temporalitet; biologisk gradient eller dose respons; biologisk sannsynlighet; sammenheng med annen vitenskapelig kunnskap; eksperimentelle bevis og analogi.

"De har ikke pålitelig brukt en Bradford Hill-analyse for å gjøre det nødvendige spranget fra korrelasjon til årsakssammenheng," skrev Seeborg i sin beslutning fra 13. januar.

Dommeren bemerket videre at utenom denne rettssaken har ingen kjent forsker eller forsker tolket eksisterende studier på en måte som støtter deres teori: at de aktive ingrediensene i Viagra og Cialis øker risikoen for å utvikle hudkreft.

"Til tross for omfattende undersøkelser om problemet i mange år, står saksøkernes eksperter tilsynelatende alene," skrev Seeborg.

En Pfizer-talsmann applauderte Seeborgs kjennelse.

"Pfizer er fornøyd med at domstolen har truffet en sammenfattende dom i selskapets favør, og avviste alle krav i denne MDL, etter beslutningen i januar om å utelukke de generelle årsakssynene som ble gitt av saksøkernes eksperter. Pfizer stiller seg bak Viagra og hevder at det ikke er noe pålitelig vitenskapelig bevis det forårsaker skadene påstått i denne rettssaken, "sa talspersonen i en uttalelse.

Eli Lilly og saksøkernes advokat Ernest Cory fra Cory Watson i Birmingham, Alabama, returnerte ikke umiddelbart e-post og telefonsamtaler der de ba om kommentar.

Lese  Fordelene med yoga

Godkjent av FDA i mars 1998, har Pfizers Viagra tjent selskapet titalls milliarder dollar siden introduksjonen til markedet. Viagra tjente mer enn 2 milliarder dollar i årlig omsetning i 2008. Pfizer mistet sin enerett til å selge Viagra i desember 2017, og billigere generiske versjoner er nå tilgjengelig.

Eli Lillys Cialis ble godkjent for behandling av erektil dysfunksjon i USA i 2003. Cialis tjente $ 597 millioner i 2017, ett år før generiske versjoner av stoffet kom på markedet.